A Trial of HRS-1358 Tablets in Metastatic or Local Advanced Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The study is being conducted to evaluate the safety and tolerability of HRS-1358 monotherapy or combination with Dalpiciclib Isethionate Tablets in patients with metastatic or locally advanced breast cancer in order to estimate the Dose-Limiting Toxicity (DLT), Maximum Tolerated Dose (MTD) and select the Recommended Phase 2 Dose (RP2D).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Rak piersi w zaawansowanym stadium lub z przerzutami, potwierdzony badaniami.
- •Kobiety po menopauzie lub kobiety w wieku przed/okołomenopauzalnym, które stosują leczenie hamujące funkcje jajników.
- •Przynajmniej jedna linia leczenia hormonalnego w stadium zaawansowanym lub z przerzutami.
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na codzienne funkcjonowanie (punktacja 0-1 w skali ECOG).
- •Odpowiednie wyniki badań krwi i narządów wskazujące na dobrą funkcję organizmu.
- •Zdolność do zrozumienia badania i dobrowolna zgoda na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.
✗ Disqualifies
- •Jeśli lekarze uznają, że pacjent nie jest odpowiedni do leczenia hormonalnego.
- •Aktywne przerzuty do mózgu, które nie są pod kontrolą lub powodują objawy.
- •Wcześniejsze poważne choroby serca lub naczyń mózgowych.
- •Stan zdrowia lub inne czynniki, które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm leków.
- •Aktywne choroby autoimmunologiczne, historia niedoborów odporności (w tym pozytywny wynik testu na HIV).
- •Przyjmowanie podobnych leków w przeszłości.
- •Znana alergia na składniki leku HRS-1358.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- March 17, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Beijing, China
Trial contact
Xia Zhang
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.