RecruitingPhase IVEN original

Phase 4 Study to Assess the Safety of Trastuzumab Deruxtecan, in Indian Patients

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

A PROSPECTIVE, MULTI-CENTER, PHASE 4, SINGLE ARM STUDY TO ASSESS THE SAFETY OF TRASTUZUMAB DERUXTECAN, AN ANTI-HER2-ANTIBODY DRUG CONJUGATE IN INDIAN PATIENTS WITH UNRESECTABLE OR METASTATIC HER2-POSITIVE BREAST CANCER WHO HAVE RECEIVED A PRIOR ANTI-HER2-BASED REGIMEN

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek powyżej 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu
  • Chęć i zdolność do podpisania świadomej zgody na uczestnictwo w badaniu
  • Potwierdzony rozpoznaniem rak piersi, który nie da się operować lub rozprzestrzeniał się na inne części ciała
  • Rak piersi z dodatnim wskaźnikiem HER2 (potwierdzony badaniem laboratoryjnym w ostatnim roku)
  • Wcześniejsze leczenie raka piersi lekami skierowanymi przeciwko HER2
  • Prawidłowe liczby krwinek białych, płytek krwi i hemoglobiny (badanie w ciągu 14 dni przed rejestracją)
  • Prawidłowe funkcjonowanie nerek (klirens kreatyniny minimum 30 mL/min)
  • Prawidłowe funkcjonowanie wątroby i układ krzepnięcia krwi (badania w ciągu 14 dni przed rejestracją)

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
November 24, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (6)

Research Site

Bangalore, India

Research Site

Delhi, India

Research Site

Kochi, India

Research Site

Mumbai, India

Research Site

Pune, India

Research Site

Varanasi, India

Trial contact

AstraZeneca Clinical Study Information Center

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.