RecruitingPhase IIIEN original

A Phase III Study of KN026 in Combination With HB1801 ± Carboplatin as Neoadjuvant Treatment for Early or Locally Advanced HER2-Positive Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This randomized, controlled, open-label, multicenter study will evaluate the safety and efficacy of KN026 in combination with HB1801 ± Carboplatin as neoadjuvant therapy in patients with early or locally advanced HER2-positive breast cancer.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony histologicznie i cytologicznie pierwotny nowotwór piersi na wczesnym lub zaawansowanym stadium
  • Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-1 (ECOG)
  • Dodatni wynik badania na białko HER2
  • Zgoda na operacyjne leczenie raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej
  • Prawidłowa funkcja organów i szpiku kostnego
  • Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 3-7 miesięcy po końcu leczenia

✗ Disqualifies

  • Zmiany zapalne lub dwustronne w piersiach
  • Historia innego nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat przed badaniem
  • Przeciwwskazania do operacji piersi
  • Wcześniejsza operacja lub biopsja piersi przed włączeniem do badania
  • Poprzednia chemioterapia, hormonoterapia lub biologiczne leczenie raka piersi
  • Uczulenie na leki stosowane w badaniu
  • Alergia na kortykosteroidy lub przeciwwskazania do ich stosowania
  • Wrodzona lub nabyta niedoborność odporności, w tym HIV

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
April 24, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Clinical Trials Information Group

Shanghai, China

Trial contact

Clinical Trials Information Group officer

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.