A Study of [225Ac]Ac-AKY-1189 in Patients With Solid Tumors
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a first-in-human Phase 1b, 2-part, multicenter open-label clinical study to evaluate safety and efficacy of a Nectin-4 radiopharmaceutical (\[225Ac\]Ac-AKY-1189) in patients with locally advanced or metastatic solid tumors and to establish the maximum tolerated dose (MTD) or maximum administered dose (MAD) and the recommended Phase 2 dose.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzone badaniami laboratoryjnymi (np. biopsja) zaawansowane lub z przerzutami miejscowymi guzy.
- •Potwierdzone w badaniu obrazowym (np. tomografii komputerowej) guzy, które można zmierzyć.
- •Ogólnie dobry stan zdrowia pacjenta (niska punktacja w skali oceny sprawności ECOG).
- •Wystarczająco dobre funkcjonowanie narządów wewnętrznych.
- •Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i przestrzegania jego zasad.
- •Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą być włączeni, jeśli byli leczeni, są stabilni neurologicznie i nie przyjmują sterydów.
- •Potwierdzone progresowanie choroby po wcześniejszym leczeniu.
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie radiofarmaceutykami (lekami z promieniotwórczością).
- •Wcześniejsze leczenie celujące w Nectin-4, z wyjątkiem enfortumabu wedotyny.
- •Przyjmowanie innego leku eksperymentalnego w ciągu ostatnich 28 dni.
- •Chemioterapia, leczenie celowane, leki biologiczne, immunoterapia lub radioterapia zewnętrzna w ciągu ostatnich 3 tygodni.
- •Inne poważne choroby, które mogą utrudniać udział w badaniu lub ocenę skutków ubocznych.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 10, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (12)
City of Hope
Duarte, United States
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Irvine, United States
Biogenix Molecular, LLC
Miami, United States
Advent Health Medical Group Radiation Oncology at Central Florida
Orlando, United States
University of Iowa
Iowa City, United States
University of Kansas
Westwood, United States
United Theranostics
Glen Burnie, United States
BAMF Health
Grand Rapids, United States
Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
New York, United States
UPMC
Pittsburgh, United States
MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, United States
Trial contact
Janet Horton, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.