RecruitingPhase IIMale onlyEN originalProstate cancerMetastatic / advanced

A Study to Test Inavolisib Treatment in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study will evaluate the efficacy and safety of the combination of inavolisib plus enzalutamide compared with physician's choice of alternative androgen receptor pathway inhibitor (ARPi) or docetaxel in biomarker-selected participants with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC) who have received one prior second-generation ARPi.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Rak prostaty potwierdzony badaniem histopatologicznym lub cytologicznym, bez cech raka drobnokomórkowego lub neuroendokrynnego.
  • Rak prostaty w zaawansowanym stadium oporny na leczenie hormonalne, który się rozwija. Postęp może być widoczny w badaniach PSA (wzrost poziomu), obrazach wskazujących na rozwój choroby w tkankach miękkich lub pojawienie się nowych zmian w kościach.
  • Pacjent otrzymał wcześniej jeden, ale nie więcej niż jeden, z nowszych leków hormonalnych (abirateron, apalutamid, enzalutamid, darolutamid) w leczeniu raka prostaty wrażliwego na hormony lub opornego na hormony.
  • Dostępna jest próbka tkanki guza do badań określających status biomarkerów.
  • Ogólny stan zdrowia pacjenta jest dobry, pozwala na codzienne funkcjonowanie (skala ECOG 0 lub 1).
  • Poziom cukru we krwi na czczo poniżej 100 mg/dL i HbA1c poniżej 5,7%.

✗ Disqualifies

  • Obecność przerzutów do wątroby.
  • Wcześniejsze leczenie lekami wpływającymi na szlak PI3K/AKT/mTOR.
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2.
  • Wcześniejsze leczenie zaawansowanego raka prostaty opornego na hormony chemioterapią lub innymi nowymi terapiami hormonalnymi (z pewnymi wyjątkami dotyczącymi leczenia docetakselem w przeszłości).

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 6, 2026
Sex
Male only

Therapies / drugs in trial

Locations (39)

VA West Los Angeles Medical Center - (CRS) - NAVREF - PPDS

Los Angeles, United States

UCSF

San Francisco, United States

Holden Comprehensive Cancer Center

Iowa City, United States

Montefiore Einstein Cancer Center

The Bronx, United States

Lifespan Cancer Institute

Providence, United States

Carolina Urologic Research Center

Myrtle Beach, United States

Royal North Shore Hospital-Pacific Hwy

St Leonards, Australia

Sunshine Coast University Hospital

Birtinya, Australia

Royal Brisbane & Womens Hospital

Herston, Australia

Box Hill Hospital

Box Hill, Australia

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Porto Alegre, Brazil

CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia

Santo André, Brazil

Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS

São José do Rio Preto, Brazil

Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP

São Paulo, Brazil

Princess Margaret Cancer Centre

Toronto, Canada

Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Montreal, Canada

Jewish General Hospital

Montreal, Canada

EDOG - Institut Bergonie - PPDS

Bordeaux, France

Centre Léon Bérard

Lyon, France

Institut Paoli Calmettes

Marseille, France

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hamburg, Germany

Studienpraxis Urologie

Nürtingen, Germany

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Rome, Italy

Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS

Milan, Italy

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, South Korea

Seoul National University Hospital

Seoul, South Korea

Severance Hospital, Yonsei University Health System

Seoul, South Korea

Asan Medical Center.

Seoul, South Korea

Samsung Medical Center

Seoul, South Korea

Hospital Universitario Cruces

Barakaldo, Spain

C.H. Regional Reina Sofia - PPDS

Córdoba, Spain

Hospital Universitario 12 de Octubre

Madrid, Spain

Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)

Valencia, Spain

Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Hastanesi

Ankara, Turkey (Türkiye)

VM Medical Park Samsun Hastanesi

Atakum, Turkey (Türkiye)

Koc Universitesi Hastanesi

Istanbul, Turkey (Türkiye)

Izmir Medical Point Hospital

Izmir, Turkey (Türkiye)

Medical Park Seyhan Hospital

Seyhan, Turkey (Türkiye)

The Royal Marsden in Sutton, Surrey - Downs Rd

Sutton, United Kingdom

Trial contact

Reference Study ID Number: CO45813 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.

Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/7/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.