RecruitingPhase IIFemale onlyEN original
A Phase II Clinical Study of the Efficacy and Safety of Culmerciclib Rechallenge in HR-positive, HER2-negative Breast Cancer Patients With Resistance to First-line Endocrine Therapy.
NCT07666555Original on ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
To evaluate the efficacy and safety of Culmerciclib combined with fulvestrant compared with investigator-selected CDK4/6 inhibitors combined with fulvestrant in patients with HR-positive/HER2-negative breast cancer who have progressed after first-line endocrine therapy
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18-75 lat
- •Dobry stan ogólny (ECOG 0-2)
- •Przewidywany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące
- •Zaawansowany lub rozsiany rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym, dodatni na receptory estrogenowe, ujemny na HER2
- •Wcześniejsze leczenie hormonalne spełniające określone kryteria (wcześniejsza terapia inhibitorami CDK4/6 lub progresja po takiej terapii)
- •Co najmniej jeden zmierzalny guz poza mózgiem (według kryteriów RECIST)
- •Prawidłowa funkcja organów vital
- •Żeńskie osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciąży i stosować antykoncepcję przez leczenie i 3 miesiące po
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsza diagnoza raka piersi HER2-dodatniego
- •Alergia na składniki badanego leku
- •Zapalny rak piersi w chwili badania
- •Przerzuty do opon mózgowych potwierdzone obrazowaniem lub punkcją
- •Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego potwierdzone obrazowaniem
- •Objawy choroby ze zmianami w narządach wewnętrznych niesklonymi do leczenia hormonalnego
- •Niezdolność do połykania tabletek lub przyjmowania wstrzyknięć
- •Zaburzenia wchłaniania lub niekontrolowane choroby żołądkowo-jelitowe (uporczywe wymioty, biegunka, zespół złego wchłaniania)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- June 24, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Zhimin Shao Professor
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.