Drugi okres bez leczenia po lekach docelowych z pioglitazonem w przewlekłej białaczce szpikowej
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność połączenia dwóch leków (pioglitazonu i terapii celowanej) u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML), którzy stracili odpowiedź na leczenie po odstawieniu pierwszego leku celowanego. Celem jest sprawdzenie, czy takie połączenie pozwala utrzymać głęboką remisję choroby przez co najmniej 12 miesięcy.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Pacjent z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w dowolnym stadium, osiągający lub utrzymujący głęboką remisję (MR4).
- •Pacjent, u którego nastąpiła utrata głębokiej remisji po przerwaniu leczenia lekiem celowanym.
- •Pacjent wcześniej leczony lekami takimi jak imatinib, dasatinib, nilotinib lub bosutinib.
- •Pacjent powyżej 18. roku życia.
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję lub powstrzymać się od aktywności seksualnej w trakcie leczenia i po nim.
- •Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję lub powstrzymać się od aktywności seksualnej w trakcie leczenia i po nim.
- •Pacjent musi świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu i być zdolny do przestrzegania terminów wizyt.
- •Poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych (AST/ALT) w granicach normy.
✗ Dyskwalifikacja
- •Utrata odpowiedzi na leczenie potwierdzona badaniami cytogenetycznymi lub molekularnymi.
- •Pacjent biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
- •Wcześniej przebyty przeszczep komórek macierzystych.
- •Pacjent wymagający leków przeciwcukrzycowych z powodu podwyższonego poziomu cukru we krwi.
- •Choroby serca (np. niewydolność serca, zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, arytmia wymagająca leczenia).
- •Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- •Historia raka pęcherza moczowego.
- •Ciąża lub karmienie piersią.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 6 lipca 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (6)
Centre Hospitalier de Versailles
Le Chesnay, Francja
Hôpital Bicêtre
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
CHU Lyon
Lyon, Francja
CHU de Nantes
Nantes, Francja
CHU de Rennes
Rennes, Francja
IUCT
Toulouse, Francja
Kontakt do badania
Sandrine Roux, MC
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 7.07.2026.