RekrutujeFaza IIITylko kobiety
Badanie leku pyrotinib dla kobiet z rakiem piersi HER2-dodatnim
NCT04254263Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza, czy nowy lek pyrotinib może pomóc zmniejszyć ryzyko nawrotu raka piersi HER2-dodatniego u kobiet, które przeszły już leczenie chemioterapią i leczeniem celowanym na HER2.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
- •Wcześniej zdiagnozowany rak piersi HER2-dodatni, który jest we wczesnym stadium (nie zaawansowany).
- •Ukończone leczenie przedoperacyjne (chemioterapia i lek celowany trastuzumab).
- •Po operacji stwierdzono, że w piersi lub węzłach chłonnych pozostały komórki rakowe.
- •Przyjmowały już lub przyjmują standardowe leczenie trastuzumabem.
- •Zdrowie ogólne w dobrym stanie (oceniane według skali ECOG 0-1).
- •Prawidłowe wyniki badań krwi, takie jak liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny.
- •Zgodność serca z wymogami badania (oceniane m.in. przez EKG).
✗ Dyskwalifikacja
- •Rak piersi w stadium zaawansowanym (przerzuty).
- •Rak pozostał w dużej ilości po operacji usunięcia piersi lub marginesy po operacji oszczędzającej są dodatnie.
- •Choroba nasiliła się podczas wcześniejszego leczenia.
- •Problemy z przełykaniem tabletek lub wchłanianiem pokarmów.
- •Przyjmowanie lub przyjmowanie w przeszłości innych leków celowanych na HER2 (np. lapatinib, neratinib).
- •Niedawne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym (mniej niż 4 tygodnie temu).
- •Osłabiony układ odpornościowy (np. HIV, po przeszczepach organów).
- •Choroby serca lub problemy z pracą serca.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 70 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 11 września 2025
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Shanghai, Chiny
Kontakt do badania
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.