Porównanie dwóch leków podtrzymujących u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo dwóch leków (fulwestrant i kapecytabina) podawanych jako leczenie podtrzymujące po chemioterapii u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi wrażliwym na hormony.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobieta w wieku 18-75 lat z zaawansowanym rakiem piersi potwierddzonym badaniem histopatologicznym, która nie może być operowana lub napromieniowana w celu wyleczenia
- •Nowotwór dodatni na receptory estrogenowe (ER) i/lub progesteronowe (PR), ujemny na receptor HER-2
- •Pacjentka bez progresji choroby po pierwszym cyklu chemioterapii (4-8 kursów), ze stabilizacją lub zmniejszeniem guza
- •Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-1 w skali WHO, spodziewana długość życia co najmniej 3 miesiące
- •Badania obrazowe (np. tomografia) wykonane w ciągu 3 tygodni przed włączeniem do badania
- •Ustąpienie działań niepożądanych poprzedniego leczenia do stopnia łagodnego (≤ 1 stopień)
- •Normalne wyniki krwi: liczba białych krwinek ≥3,0×10⁹/L, liczba płytek ≥100×10⁹/L
- •Normalna funkcja wątroby i nerek w badaniach laboratoryjnych
✗ Dyskwalifikacja
- •Nowe przerzuty do mózgu lub niedostateczna kontrola objawów mózgowych (chyba że stable przez >4 tygodnie bez potrzeby sterydów)
- •Rozpoznanie innego nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem raka skóry lub szyjki macicy leczonych odpowiednio)
- •Poprzednia hormonoterapia w zaawansowanej chorobie
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Poważne problemy zdrowotne uniemożliwiające bezpieczny udział w badaniu (niekontrolowana choroba serca, wysoki poziom cukru, aktywne zakaźenia)
- •Udowodniona wcześniejsza nietolerancja na leczenie stosowane w badaniu
- •Nawrót choroby w ciągu 2 lat od zakończenia poprzedniej hormonoterapii
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 30 września 2022
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (13)
Guangdong Provincial People's Hospital
Guangzhou, Chiny
Public Health Institute of Sun Yat-sen University
Guangzhou, Chiny
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, Chiny
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, Chiny
The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
Guangzhou, Chiny
The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou, Chiny
Shantou Central Hospital
Shantou, Chiny
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
Shenzhen, Chiny
Shenzhen People's Hospital
Shenzhen, Chiny
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Zhangjiang, Chiny
Fifth Subsidiary Sun Yat-sen University Hospital
Zhuhai, Chiny
Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
Nanning, Chiny
Hunan Cancer Hospital
Changsha, Chiny
Kontakt do badania
Herui Yao, PhD
Wenjing Wu, PhD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.