Badanie IRIS: Zmniejszenie intensywności leczenia raka piersi HER2-dodatniego na wczesnym etapie
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie testuje, czy pacjentki z wczesnym rakiem piersi HER2-dodatnim mogą być leczone mniej intensywnie. Zamiast chemioterapii dożylnej, pacjentki otrzymają lek trastuzumab (celowany) w połączeniu z tabletkami — chemioterapią lub hormonoterapią.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobiety w wieku 18-70 lat
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi w stopniu I z guzem do 2 cm i bez przerzutów do węzłów chłonnych
- •Guz HER-2 dodatni (wynik 3+ lub wynik 0-2+ z potwierdzeniem genetycznym)
- •Wystarczająca funkcja szpiku kostnego: hemoglobina ≥90 g/L, neutrofile ≥1,5 x10⁹/L, płytki ≥100 x10⁹/L
- •Wystarczająca funkcja wątroby i nerek: enzymy wątrobowe poniżej 3-krotnej normy, kreatynina w normie, czyszczenie kreatyniny >50 ml/min
- •Funkcja serca: frakcja wyrzutowa lewej komory >50%
- •Dobrowolna zgoda na uczestnictwo w badaniu i gotowość do współpracy
✗ Dyskwalifikacja
- •Poprzednie leczenie systemowe (chemioterapia, terapia celowana, radioterapia lub hormony)
- •Historia innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem bazalioma i raka szyjki macicy in situ)
- •Przerzuty raka piersi (stadium IV)
- •Ciąża, karmienie piersią lub brak możliwości stosowania antykoncepcji
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
- •Poważne zaburzenia funkcji serca, płuc, wątroby lub nerek; frakcja wyrzutowa <50%
- •Ciężka lub niekontrolowana infekcja
- •Historia uzależnienia od substancji psychoaktywnych lub zaburzenia psychiczne
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 70 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 22 marca 2024
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Breast cancer institute of Fudan University Cancer Hospital
Shanghai, Chiny
Kontakt do badania
Zhimin Shao, MD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.