RekrutujeFaza I/IITylko kobiety
Badanie leczenia raka piersi potrójnie negatywnego za pomocą kamrelizumabu i radioterapii
NCT04481763Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza skuteczność i bezpieczeństwo leczenia nowoczesnym lekiem (kamrelizumab) połączonego z radioterapią u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium. Weźmie udział 60 kobiet.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobieta w wieku od 18 do 75 lat
- •Potwierdzony nowotwór piersi typu TNBC (negatywny na receptory hormonalne i HER2)
- •Badanie genetyczne mające na celu określenie podtypu nowotworu i poziomu markerów immunologicznych
- •Planowana operacja piersi z całkowitym lub częściowym usunięciem piersi, spełniająca określone kryteria wielkości guza i przerzutów węzłowych
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji nerek: liczba neutrofili ≥1500/uL, płytki ≥100 000/uL, hemoglobina ≥9,0g/dL
- •Prawidłowy elektrokardiogram serca (QTcF <470 ms)
- •Ujemny test ciążowy (dla kobiet mogących zajść w ciążę) i zgoda na antykoncepcję przez czas badania i 90 dni po nim
- •Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu i zdolność do jego wykonania
✗ Dyskwalifikacja
- •Inny активny nowotwór wymagający leczenia (z wyjątkiem raka skóry lub raka in situ poddanego kuracyjnemu leczeniu)
- •Przerzuty nowotworu do odległych narządów w momencie diagnozy
- •Poprzednia terapia lekami anty-PD-1 lub anty-PD-L1 albo ciężka alergia na przeciwciała monoklonalne
- •Aktywna choroba autoimmunologiczna lub historia choroby autoimmunologicznej (takie jak zapalenie wątroby, zapalenie płuc, zapalenie oczu)
- •Choroba autoimmunologiczna wymagająca systemowego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (lekami immunosupresyjnymi lub kortykosteroidami)
- •Płyn w jamie brzusznej (ascites)
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 22 lipca 2020
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Chunling Jiang
Nanchang, Chiny
Kontakt do badania
Chunling Jiang
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.