RekrutujeFaza IIITylko kobiety

Porównanie dwóch schematów chemioterapii przed operacją raka piersi HER2-dodatniego

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie porównuje skuteczność dwóch różnych sposobów leczenia chemioterapią przed operacją u pacjentek z rakiem piersi typu HER2-dodatni. Obie grupy otrzymają dodatkowe leki celowane (trastuzumab i pertuzumab). Celem jest sprawdzenie, która metoda lepiej zmniejsza guz przed zaplanowaną operacją.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Wiek: 18-70 lat
  • Nowotwór piersi potwierdzony badaniem histologicznym z dodatnim markerem HER2
  • Guz widoczny w badaniach obrazowych (ultrasonografia, mammografia lub rezonans magnetyczny) wykonanych do 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania
  • Prawidłowe wyniki badań krwi: liczba neutrofili ≥2,0×10⁹/L, hemoglobina ≥100 g/L, płytki krwi ≥100×10⁹/L
  • Prawidłowa funkcja wątroby i nerek: bilirubina całkowita <1,5 normy, kreatynina <1,5×normy, transaminazy <1,5×normy
  • Frakcja wyrzutowa serca ≥55% (potwierdzona echokardiografią)
  • U kobiet w wieku reprodukcyjnym: ujemny test ciążowy wykonany do 14 dni przed rozpoczęciem
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu (ECOG 0-1) i podpisana zgoda

✗ Dyskwalifikacja

  • Nowotwór złośliwy przerzutowy (stadium IV)
  • Nowotwór w obu piersiach jednocześnie
  • Wcześniejsze leczenie chemioterapią, hormonoterapią lub radioterapią tego nowotworu
  • Drugi nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka skóry odpowiednio leczony)
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni lub niezupełne wyleczenie po zabiegu
  • Poważne choroby serca: niewydolność serca, zaburzenia rytmu, dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie, przebyta zawał serca
  • Inne poważne choroby uniemożliwiające bezpieczne przeprowadzenie chemioterapii
  • Alergia na składniki leku lub historia zaburzeń odporności (HIV, po przeszczepie narządu)

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Maksymalny wiek
70 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
20 września 2024
Płeć
Tylko kobiety

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (1)

Henan cancer hospital

Zhengzhou, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.