RekrutujeFaza IIITylko kobiety

Badanie leku uzupełniającego dla pacjentek z rakiem piersi hormonozależnym

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie sprawdza, czy dodatkowy lek o nazwie kapecytabina podawany po operacji raka piersi zmniejszy ryzyko powrotu choroby. Dotyczy pacjentek, u których rak był wrażliwy na hormony, ale nie wrażliwy na receptor HER2, i miał cechy podwyższonego ryzyka nawrotu.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Kobieta w wieku 18-70 lat
  • Przebyta operacja usunięcia raka piersi z potwierdzeniem raka o charakterze inwazyjnym, dodatnim testom hormonalnym (ER i/lub PR) i ujemnym testom HER2
  • Obecność czynników wysokiego ryzyka: 4 lub więcej zajętych węzłów chłonnych pachowych, lub 1-3 zajęte węzły z guzem ≥5 cm, lub wysoki stopień złośliwości, lub chemioterapia przed operacją z pozostałymi zmianami
  • Brak wcześniejszych leczeń tego nowotworu
  • Dobry stan ogólny (ECOG 0-1)
  • Wyniki badań krwi w normie: ilość białych krwinek ≥4,0, neutrofili ≥1,5, płytek ≥100, hemoglobina ≥90
  • Parametry wątroby i nerek w normie: AST i ALT ≤1,5 normy, kreatynina ≤1,5 normy, bilirubina ≤1,5 normy
  • Bez poważnych zaburzeń czynności serca, wątroby, nerek i innych ważnych narządów

✗ Dyskwalifikacja

  • Niemożliwość stosowania skutecznej antykoncepcji przez 8 tygodni po ostatniej dawce leku
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Przerzuty raka piersi do odległych narządów
  • Potwierdzone choroby nerwów obwodowych (czuciowe lub ruchowe)
  • Poważne choroby serca, wiele schorzeń towarzyszących lub aktywne zakażenie, w tym HIV
  • Potrzeba długotrwałego zażywania leków przeciwzakrzepowych
  • Historia innych nowotworów
  • Alergia na badany lek lub jego składniki

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Maksymalny wiek
70 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
25 kwietnia 2023
Płeć
Tylko kobiety

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (1)

the Second Affiliated Hospital of Zhejiang Univercity School of Medicine

Hanzhou, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.