Badanie leczenia raka piersi HER2+ pozostałością choroby po operacji
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie dla pacjentów po operacji raka piersi HER2+, u których wykryto mikroskopijne pozostałości choroby. Pacjenci otrzymują dwa leki: standardowy lek T-DM1 oraz dodatkowo neratinib w postaci tabletek przez do 12 miesięcy. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie neratinibu poprawia wyniki leczenia.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek 18 lat lub więcej z rakiem piersi etapu I-III, dodatnim do HER2, po operacji i chemioterapii
- •Otrzymywanie leczenia T-DM1 z wykazanym śladem pozostałej choroby po 2-6 cyklach
- •Brak przeciwwskazań do T-DM1 lub neratinibu
- •Brak oznak nawrotu lub rozsiewu choroby
- •Ukończenie wcześniejszej chemioterapii trastuzumabem (2-6 cykli) i minimum 12 tygodni terapii hormonalnej
- •Sprawność fizyczna 0-1 wg skali ECOG
- •Prawidłowe funkcjonowanie organów
- •Gotowość do zgodnego uczestnictwa w badaniu przez cały okres i podpisanie zgody
✗ Dyskwalifikacja
- •Poprzednie leczenie inhibitorami tyrozyny kinazy HER2
- •Cechy rozsiewu raka w badaniach obrazowych
- •Inny nowotwór w ciągu 3 lat przed badaniem
- •Zaburzenia pracy serca lub znaczące choroby sercowo-naczyniowe
- •Niekontrolowana infekcja HIV
- •Aktywne wirusowe zapalenie wątroby (B lub C)
- •Zaburzenia przewodu pokarmowego uniemożliwiające wchłanianie neratinibu
- •Warunki zdrowotne lub psychiczne mogące wpłynąć na zdolność uczestnictwa w badaniu
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 31 stycznia 2025
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
University Health Network: Princess Margaret Cancer Centre
Toronto, Kanada
Kontakt do badania
David Cescon, MD PhD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.