UNKNOWNFaza IIITylko kobiety
Badanie leku SHR-A1811 w leczeniu zaawansowanego raka piersi
NCT05814354Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie ma sprawdzić, czy nowy lek SHR-A1811 jest skuteczniejszy niż chemioterapia w leczeniu zaawansowanego raka piersi, który powrócił lub rozsiał się, a jego komórki mają niski poziom białka HER2.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Rak piersi z niskim poziomem białka HER2 (oznaczonym jako IHC 2+ lub IHC 1+).
- •Rak piersi, który reaguje na hormony, a dotychczasowe leczenie hormonalne przestało pomagać.
- •Pacjentka otrzymała maksymalnie jedną linię chemioterapii z powodu zaawansowanego raka.
- •Stwierdzono postęp choroby widoczny w badaniach obrazowych.
- •Pacjentka musi mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, którą można zmierzyć zgodnie z zasadami badania.
- •Odpowiednia praca serca, szpiku kostnego, nerek, wątroby i krzepliwość krwi.
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i nie karmić piersią do 7 miesięcy po ostatnim badaniu.
✗ Dyskwalifikacja
- •Aktywne przerzuty do mózgu.
- •Znana infekcja wirusem HIV lub aktywne choroby autoimmunologiczne.
- •Przebyte choroby płuc wymagające leczenia sterydami w przeszłości.
- •Choroby serca o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu.
- •Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (WZW B) lub C (WZW C).
- •Inne choroby nowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat, chyba że ryzyko ich nawrotu lub zgonu jest bardzo niskie.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 20 lipca 2023
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, Chiny
Kontakt do badania
Shouwei Zhao
Xia Zhang
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.