UNKNOWNFaza III
Badanie leku Dalpiciclib w zaawansowanym raku piersi po niepowodzeniu innego leczenia
NCT05861830Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badamy nowy lek Dalpiciclib w połączeniu z leczeniem hormonalnym u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi, u których inne leczenie zawiodło. Użyjemy specjalnego skanu do oceny aktywności ER w komórkach nowotworowych.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wyniki badań wykazały, że rak piersi ma cechy HR-dodatnie i HER2-ujemne.
- •Specjalistyczne badanie obrazowe (PET/CT z 18F-FES) potwierdziło obecność komórek nowotworowych reagujących na hormony.
- •Ogólny stan zdrowia pacjentki pozwala na udział w badaniu (oceniane według skali ECOG).
- •Przewidywany czas życia pacjentki wynosi co najmniej 3 miesiące.
- •Pacjentka wcześniej otrzymywała określone leczenie, w tym terapie celowane (inhibitory CDK4/6) oraz chemioterapię lub leczenie hormonalne.
- •Pacjentka wyraża zgodę na wykonanie standardowego badania PET/CT z 18F-FDG.
- •Wykryto co najmniej jedną zmianę nowotworową poza czaszką, którą można zmierzyć.
- •Funkcje ważnych organów pacjentki są w normie i pacjentka wyzdrowiała z ewentualnych skutków ubocznych poprzedniego leczenia.
✗ Dyskwalifikacja
- •Badanie PET/CT z 18F-FES wykazało, że wszystkie komórki nowotworowe nie reagują na hormony.
- •Pacjentka wcześniej przyjmowała lek Dalpiciclib.
- •Potwierdzono przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych lub do mózgu.
- •Pacjentka jest w stanie krytycznym, szybko postępuje choroba lub nie nadaje się do leczenia hormonalnego.
- •Pacjentka ma wodobrzusze, objawowy płyn w jamie opłucnej lub osierdziu, który wymaga drenażu.
- •Pacjentka ma trudności z połykaniem, niedrożność jelit lub inne problemy wpływające na przyjmowanie leków.
- •Pacjentka chorowała na inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (z pewnymi wyjątkami dotyczącymi raka skóry).
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 80 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 12 marca 2024
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Peking Union Medical College Hospital
Beijing, Chiny
Kontakt do badania
Bo Pan, M.D.
Qiang Sun, M.D.
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.