RekrutujeFaza ITylko kobiety

RADIANT: Badanie promieniowania przed operacją z abemaciklib i letrozolem

NCT06139107Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie testuje bezpieczeństwo łącznego stosowania promieniowania przed operacją z lekami (abemaciklib i letrozol) u pacjentek z rakiem piersi dodatnim na receptory hormonalne. Celem jest sprawdzenie, czy kombinacja tych leczeniach jest bezpieczna i dobrze tolerowana.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

•Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak piersi (przewód mlekowy, płat lub mieszany typ), nie wyczuwalny dotykiem, wielkość guza minimum 1,5 cm
•Dodatnie receptory estrogenowe lub progesteronowe, ujemne receptory HER2 (według wytycznych ASCO)
•Wynik testu Oncotype DX poniżej 25 punktów
•Status po menopauzie: wiek poniżej 60 lat z brakiem menstruacji przez co najmniej 12 miesięcy lub hormonalne cechy menopauzy
•Brak podejrzenia rozsianych przerzutów
•Zdolność do przejścia zabiegu chirurgicznego (usunięcie części lub całej piersi)
•Zdolność przełykania leków doustnych
•Prawidłowe wyniki badań krwi: białe krwinki powyżej 1,5 x 10/L, płytki powyżej 100 x 10/L, hemoglobina powyżej 8 g/dL

✗ Dyskwalifikacja

•Historia raka tej samej piersi
•Wcześniejsze leczenie inhibitorami CDK4/6 lub inhibitorami aromatazy
•Historia napromieniania ściany klatki piersiowej lub tej samej piersi
•Rak zapalny piersi
•Potrzeba chemioterapii przed operacją
•Przerzuty do innych narządów
•Przeciwwskazania do operacji chirurgicznej
•Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe powyżej 190 lub rozkurczowe powyżej 100 mm Hg)