RekrutujeFaza IITylko kobiety
Badanie dawkowania leku Pyrotinib u pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim
NCT06254690Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
To badanie sprawdza, jak bezpieczne i skuteczne jest podawanie leku Pyrotinib w zmienionych dawkach kobietom z zaawansowanym rakiem piersi z mutacją HER2, które po raz pierwszy otrzymują takie leczenie.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobiety chętne do udziału w badaniu, które wyraziły zgodę na piśmie.
- •Kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
- •Rak piersi z obecnością mutacji HER2, potwierdzony badaniami laboratoryjnymi.
- •Rak piersi w stadium IV (zaawansowany, z przerzutami).
- •Pacjentki, które nie otrzymywały wcześniejszego leczenia skierowanego przeciwko guzowi po pojawieniu się przerzutów.
- •Przynajmniej jedna widoczna zmiana nowotworowa, którą można zmierzyć.
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (skala 0 lub 1).
✗ Dyskwalifikacja
- •Pacjentki, które wcześniej otrzymywały leczenie ukierunkowane na mutację HER2 (tzw. inhibitory kinazy tyrozynowej).
- •Pacjentki z aktywnymi przerzutami do mózgu, które nie zostały poddane leczeniu chirurgicznemu lub radioterapii.
- •W przypadku przerzutów do mózgu, które zostały wyleczone, pacjentka musi być stabilna od co najmniej miesiąca i nie przyjmować sterydów od ponad 2 tygodni.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 70 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 12 lutego 2024
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Jiangsu Provincial People's Hospital
Nanjing, Chiny
Kontakt do badania
Yongmei Yin, Ph.D
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.