RekrutujeFaza I/II

Badanie leku GM103 podawanego bezpośrednio do guza u pacjentów z zaawansowanym rakiem

NCT06265025Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie testuje bezpieczeństwo i skuteczność leku GM103 wstrzykiwanego bezpośrednio do guza. Lek podawany będzie samodzielnie lub łącznie z innym lekiem (pembrolizumab). Badanie obejmuje pacjentów z różnymi typami zaawansowanego raka, w tym rakiem głowy i szyi, czerniakiem, rakiem jelita grubego, rakiem nerki, rakiem szyjki macicy i rakiem piersi.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

•Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu
•Rozpoznanie zaawansowanego, nieoperacyjnego i/lub uogólnionego nowotworu litego
•Guz dostępny do biopsji, na którą pacjent wyraża zgodę
•Co najmniej jedno mierzalne ognisko choroby widoczne w tomografii komputerowej, rezonansie magnetycznym lub tomografii PET-CT
•Co najmniej jedno ognisko guza dostępne do wstrzyknięcia leku, które można mierzyć w badaniach obrazowych lub badaniu fizykalnym
•Stan ogólny (ECOG) 0 lub 1 (pacjent zdolny do normalnej lub lekkiej aktywności)
•Spodziewana długość życia co najmniej 12 tygodni
•Prawidłowe funkcjonowanie narządów wewnętrznych w badaniach laboratoryjnych

✗ Dyskwalifikacja

•Zakażenie wirusem HIV lub inne poważne zaburzenia odporności
•Zastosowanie kortykosteroidów w dużych dawkach lub immunosupresantów w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia
•Historia lub aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca immunosupresji
•Aktywne zakażenia wymagające antybiotyków lub towarzyszące podwyższonej temperaturze ciała
•Historia napadów padaczkowych, zaburzeń mózgu, zaburzeń psychicznych lub chorób serca
•Historia wysięku w opłucnej, zatorowości płucnej lub niedrożności jelit
•Poprzednie leczenie innymi lekami przeciwnowotworowymi w ciągu 4 tygodni przed badaniem
•Poprzednie leczenie wirusami onkolitycznymi