Badanie nowej immunoterapii komórkowej w zaawansowanym raku piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie testuje nowe leczenie zwane Bria-OTS dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, który wrócił po poprzednim leczeniu. Pacjenci otrzymują zastrzyki komórek BC1 (specjalnie przygotowane komórki) połączone z lekami wspomagającymi układ odpornościowy.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Potwierdzony histologicznie nawracający rak piersi z przerzutami, na który poprzednie leczenie nie zadziałało (wymogi zależą od typu nowotworu: HER2-dodatni wymaga 2+ leków, hormonochulny wymaga 2+ terapii hormonalnych, potrójnie ujemny wymaga chemioterapii i leków na bazie platyny, przerzuty mózgu muszą być stabilne przez 4 tygodnie i pacjent nie może przyjmować sterydów)
- •Wiek 18 lat lub więcej
- •Oczekiwany czas przeżycia co najmniej 4 miesiące
- •Zadowalający ogólny stan zdrowia (ECOG 2 lub lepiej)
- •Wszystkie skutki uboczne z poprzedniego leczenia muszą być ustabilizowane i nie przekraczać stopnia 1 (z wyjątkiem łysienia, kontrolowanego zaburzenia hormonalnego i niedokrwistości bez transfuzji)
- •Poprzednie działania niepożądane związane z immunoterapią nie mogą przekraczać stopnia 2
✗ Dyskwalifikacja
- •Jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe
- •Chemioterapia, radioterapia lub inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 3 tygodni przed badaniem
- •Niezagojozone powikłania po zabiegu chirurgicznym
- •Historia nadwrażliwości na leczenie lub składniki produktu
- •Poważne zaburzenie funkcji nerek (niski klirens kreatyniny lub wysoki BUN i kreatynina)
- •Zbyt niskie liczby komórek krwi (granulocyty poniżej 1000 lub płytki poniżej 50 000)
- •Zaburzenia funkcji wątroby (wysoki bilirubina, fosfataza zasadowa lub enzymy wątrobowe)
- •Poważne choroby serca (stadium 3-4 według klasyfikacji NYHA)
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 26 sierpnia 2024
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Sarcoma Oncology Center
Santa Monica, Stany Zjednoczone
Kontakt do badania
Tamar Aghajanian, PharmD
Blaise Bayer, MD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.