Badanie OPTImaL: Czy można pominąć chemioterapię u pacjentów z rakiem piersi potrójna ujemnym na wczesnym stadium?
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza, czy pacjenci z określonym typem raka piersi (potrójna ujemny) na wczesnym stadium mogą bezpiecznie uniknąć chemioterapii po operacji i radioterapii. Bada również, czy rezygnacja z chemioterapii poprawia jakość życia. Pacjent sam decyduje, czy chce chemioterapię, w porozumieniu z lekarzem.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobieta lub mężczyzna w wieku co najmniej 18 lat
- •Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
- •Nowotwór piersi potrójnie ujemny (brak receptorów estrogenowych, progesteronowych i HER2)
- •Pierwszy stopień zaawansowania nowotworu (guz do 2 cm, bez zajęcia węzłów chłonnych)
- •Brak przerzutów do węzłów chłonnych lub organów odległych potwierdzone badaniami obrazowymi
- •Wysoki poziom limfocytów w guzie (≥50% dla osób ≥40 lat, ≥75% dla osób <40 lat)
- •Przeprowadzona chirurgiczna operacja piersi (plastyczna lub mastektomia)
- •Brak nawrotu nowotworu i możliwość leczenia radioterapią
✗ Dyskwalifikacja
- •Historia wcześniejszego nowotworu piersi lub trwające leczenie nowotworu piersi
- •Wieloogniskowy, wielocentryczny lub obustronny nowotwór piersi
- •Wcześniejsze chemioterapie przed operacją
- •Inwazja naczyń krwionośnych w guzie
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (oprócz raka skóry bez melanomy i wybranych raków szyjki macicy i prostaty)
- •Poważne niekontrolowane choroby lub zaburzenia zdrowia
- •Problemy psychiczne, rodzinne, społeczne lub geograficzne mogące utrudnić uczestnictwo w badaniu
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 23 kwietnia 2025
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (28)
Zuyderland Medisch Centrum
Sittard-Geleen, Holandia
Medical spectrum Twente
Enschede, Holandia
Noordwest Ziekenhuisgroep
Alkmaar, Holandia
Flevoziekenhuis
Almere Stad, Holandia
Meander Medisch Centrum
Amersfoort, Holandia
Antoni van Leeuwenhoek
Amsterdam, Holandia
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
Amsterdam, Holandia
Rijnstate
Arnhem, Holandia
Amphia ziekenhuis
Breda, Holandia
Deventer Ziekenhuis
Deventer, Holandia
Ziekenhuis Gelderse Vallei
Ede, Holandia
Catharina Ziekenhuis
Eindhoven, Holandia
Jeroen Bosch ziekenhuis
Eindhoven, Holandia
St. Jansdal
Harderwijk, Holandia
Ziekenhuisgroep Twente
Hengelo, Holandia
Tergooi ziekenhuizen
Hilversum, Holandia
Spaarne Gasthuis
Hoofddorp, Holandia
Dijklander ziekenhuis
Hoorn, Holandia
MCL
Leeuwarden, Holandia
LUMC
Leiden, Holandia
MUMC
Maastricht, Holandia
St. Antonius ziekenhuis
Nieuwegein, Holandia
Radboud UMC
Nijmegen, Holandia
Erasmus Medical Center Cancer Institute
Rotterdam, Holandia
Franciscus Gasthuis & Vlietland
Schiedam, Holandia
Haaglanden Medisch Centrum
The Hague, Holandia
VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg
Venlo, Holandia
Isala
Zwolle, Holandia
Kontakt do badania
Marleen Kok, MD
Rianne Rolfes, MD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.