Badanie leku PCS6422 w połączeniu z Kapecytabiną u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie porównuje nowy lek PCS6422 podawany razem z chemioterapią (Kapecytabina) do samej chemioterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi. Celem jest sprawdzenie, czy to połączenie jest bardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów, którzy nie mogą otrzymywać innych dostępnych terapii.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi, który nie da się operować (zaawansowany lub przerzutowy)
- •Zmierzone ogniska nowotworu widoczne w badaniach obrazowych z ostatnich 28 dni
- •Inne rodzaje leczenia nie są wskazane (opór lub nietolerancja na określone chemioterapie)
- •Spodziewana długość życia co najmniej 24 tygodnie
- •Dobra sprawność fizyczna (ECOG 0-1)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi: hemoglobina ≥9 g/dL, płytki ≥100×10⁹/L, neutrofile ≥1,5×10⁹/L
- •Prawidłowa funkcja nerek i wątroby
✗ Dyskwalifikacja
- •Poprzednie leczenie nowotworu w ostatnich 21 dni
- •Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej w ciągu 21 dni przed badaniem
- •Poprzednia chemioterapia IV lub tableti (5-FU) w ostatnich 4 tygodniach
- •Stosowanie inhibitorów DPD w ostatnich 4 tygodniach
- •Ciężkie zaburzenia genetyczne DPD powodujące brak aktywności enzymu
- •Poważne zaburzenia rytmu serca lub wydłużenie QTc >480 ms
- •Historia arytmii lub innych zaburzeń serca
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 19 czerwca 2025
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (13)
Arizona Oncology Associates
Tucson, Stany Zjednoczone
Valkyrie Clinical Trials
Los Angeles, Stany Zjednoczone
FOMAT Medical Research
Oxnard, Stany Zjednoczone
AP Medical Research
Miami, Stany Zjednoczone
Moffitt Cancer Center
Tampa, Stany Zjednoczone
Northwest Cancer Center
Dyer, Stany Zjednoczone
University of Maryland Medical Center (UMMC)
Baltimore, Stany Zjednoczone
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
New Brunswick, Stany Zjednoczone
Clinical Research Alliance
Westbury, Stany Zjednoczone
Gabrail Cancer Center Research
Canton, Stany Zjednoczone
SCRI Oncology Partners
Nashville, Stany Zjednoczone
Texas Oncology PA (Austin)
Austin, Stany Zjednoczone
Texas Oncology PA (San Antonio)
San Antonio, Stany Zjednoczone
Kontakt do badania
Sian Bigora, PharmD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.