RekrutujeFaza II

Badanie leczenia raka piersi HER2-low za pomocą HLX22 i Trastuzumabu Deruxtecanu

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie testuje kombinację dwóch leków (HLX22 i T-DXd) u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi HER2-low, u których standardowe leczenie nie zadziałało lub było źle tolerowane. Pacjenci otrzymują leczenie do czasu utraty korzyści lub pojawienia się poważnych efektów ubocznych.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Wiek co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody
  • Potwierdzona diagnoza raka piersi z niskim poziomem białka HER2, dodatni hormonalny receptorem, w stadium zaawansowanym lub przerzutowym
  • HER2-low oznaczający wynik IHC 2+/ISH- lub IHC 1+ (nigdy wcześniej HER2-dodatni) oraz potwierdzony dodatni receptor hormonalny
  • Mierzalne ogniska choroby widoczne w badaniach obrazowych, nie tylko przerzuty w kościach
  • Ogólny stan zdrowia 0-1 (w skali ECOG)
  • Spodziewana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  • Prawidłowe funkcjonowanie narządów wewnętrznych

✗ Dyskwalifikacja

  • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat
  • Wcześniejsze leczenie skierowane na białko HER2
  • Niekontrolowana choroba serca lub poważne infekcje
  • Wcześniejsza choroba zapalna płuc (ILD) lub zapalenie płuc wymagające leczenia sterydami
  • Bieżące lub podejrzewane zapalenie płuc
  • Uciśnięcie rdzenia kręgowego lub przerzuty do mózgu

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
15 czerwca 2025
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (1)

Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.