Badanie nowego leku na zaawansowanego raka piersi (w połączeniu z innymi lekami)
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie testuje bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku (sirolimus) podawanego razem z dwoma innymi lekami (palbociclib i fulvestrant) u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, które są odporne na poprzednie hormonalne leczenie.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek powyżej 18 lat, niezależnie od płci. Kobiety muszą być po menopauzie.
- •Potwierdzony rozpoznaniem raka piersi zaawansowanego, dodatni na receptory hormonalne, ujemny na HER2.
- •Lekarz uważa, że pacjent nadaje się do leczenia palbociklibem i fulwestrantem na obecnym etapie.
- •Co najmniej jeden widoczny guz spełniający kryteria RECIST V1.1 (tylko na etapie rozszerzenia badania).
- •Ogólny stan zdrowia (ECOG) 0-1 (pacjent może wykonywać normalne codzienne czynności).
- •Na etapie rozszerzenia: wcześniejsza hormonalna terapia pomocnicza z dowodem wznowy/progresji w ciągu 12 miesięcy.
- •Na etapie rozszerzenia: brak wcześniejszej chemioterapii w zaawansowanej chorobie.
- •Na etapie rozszerzenia: brak wcześniejszego leczenia inhibitorami CDK4/6 w zaawansowanej chorobie.
✗ Dyskwalifikacja
- •Wcześniej potwierdzony rak piersi dodatni na HER2.
- •Stan zagrażający życiu wymagający natychmiastowej interwencji (np. duże nieokiełznane wysiękania, zapalenie naczyń limfatycznych płuc, zaangażowanie wątroby powyżej 50%).
- •Wcześniejsze leczenie fulwestrantem lub inhibitorami PI3K/AKT/mTOR.
- •Zgromadzenie płynu w jamach (wysiękowie osierdzia, opłucnej lub brzuszu) wymagające powtarzalnego drażowania lub innych zabiegów.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 4 marca 2025
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Cancer Hospital Affiliated to Fudan University
Shanghai, Chiny
Kontakt do badania
Zhimin Shao, PhD,MD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.