RekrutujeFaza IIITylko kobiety

Badanie leku BL-M07D1 w leczeniu nawrotowego/przerzutowego raka piersi HER2-low

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

To badanie porówna skuteczność i bezpieczeństwo nowego leczenia (BL-M07D1) ze standardową chemioterapią u osób z nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem piersi, który ma niski poziom białka HER2.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Pacjent wyraża zgodę na udział i przestrzeganie zasad badania.
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 75 lat.
  • Przewidywany czas życia pacjenta wynosi co najmniej 12 tygodni.
  • Rak piersi został potwierdzony w badaniu tkanki, jest nieoperacyjny lub przerzutowy, a jego poziom HER2 jest niski.
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć.
  • Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na udział w badaniu (skala ECOG 0 lub 1).
  • Skutki uboczne wcześniejszego leczenia raka ustąpiły lub są niewielkie (stopień 1 lub mniej).
  • U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy i stosowanie skutecznej antykoncepcji.

✗ Dyskwalifikacja

  • Pacjent przyjmował niektóre leki lub przechodził leczenie (np. chemioterapię, radioterapię) w określonym czasie przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent miał w przeszłości poważne choroby serca lub naczyń mózgowych.
  • Pacjent miał wcześniej leczony rak piersi lekami skierowanymi przeciwko HER2.
  • Pacjent przyjmował niektóre rodzaje leczenia przeciwnowotworowego (np. pochodne kamptotecyny).
  • Pacjent ma poważne problemy z płucami lub choroby płuc wymagające leczenia sterydami.
  • Pacjent ma zaburzenia rytmu serca lub inne problemy z sercem wymienione w kryteriach.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Maksymalny wiek
75 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
21 stycznia 2026
Płeć
Tylko kobiety

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (2)

Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangzhou, Chiny

Hunan Cancer Hospital

Changsha, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.