RekrutujeFaza I/IITylko kobiety

Badanie leczenia raka piersi hormonozależnego nowym lekiem FWD1802

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność leku FWD1802 stosowanego w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, który jest wrażliwy na hormony i nie wykazuje nadmiaru białka HER2.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Zgoda na pobranie próbek krwi do badania mutacji i innych wskaźników biologicznych
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak piersi rozwinięty lub przerzutowy, dodatni na receptor estrogenowy, ujemny na HER2
  • Kobieta po menopauzie lub po usunięciu obu jajników, albo zgoda na przyjmowanie leków hormonalnych przez czas badania
  • Progresja choroby mimo leczenia, nietolerancja lub brak możliwości zastosowania standardowego leczenia
  • Historia co najmniej 2 lat hormonalnego leczenia wspomagającego lub progresja po min. 6 miesiącach hormonalnego leczenia zaawansowanego raka
  • Maksymalnie 2 poprzednie linie chemioterapii
  • Brak poprzedniej terapii селективnymi degraderami receptora estrogenowego (za wyjątkiem fulwestrantu)
  • Co najmniej jedno widoczne zmiany nowotworowe potwierdzone obrazowaniem (faza Ib) lub zmiana mierzalna (faza II), prawidłowe funkcje narządów

✗ Dyskwalifikacja

  • Przerzuty do opon mózgowych, uciśnięcie rdzenia kręgowego, lub niestabilne przerzuty do mózgu
  • Choroby przewodu pokarmowego lub zaburzenia wchłaniania, które mogą wpływać na przyjmowanie leku doustnie
  • Objawowe przerzuty w narządach wewnętrznych, wysieki w opłucnej, w brzuchu lub wokół serca
  • Poprzednia terapia innymi selektywnymi degraderami receptora estrogenowego (za wyjątkiem fulwestrantu)
  • Niewystarczająca przerwa od poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego
  • Cukrzyca typu 1 lub typ 2 ze złą kontrolą poziomu cukru (dotyczy grupy z leczeniem everolimusa)
  • Historia zapalenia płuc spowodowanego lekami lub aktywne zapalenie płuc widoczne w tomografii
  • Poważne choroby płuc w momencie badania wstępnego

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Maksymalny wiek
75 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
7 stycznia 2026
Płeć
Tylko kobiety

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (1)

Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai

Shanghai, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.