Badanie leku GVV858 w raku piersi i innych nowotwórach
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie testuje nowy lek GVV858 sam lub w połączeniu z hormonalnymi lekami na raka piersi (HR+/HER2-) i inne zaawansowane nowotwory. Faza I sprawdza bezpieczeństwo i dawkowanie. Faza II bada połączenie z fulwestrantem u chorych na raka piersi.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek 18 lat i więcej.
- •Zaawansowany rak piersi (HR+/HER2-) z progression choroby mimo leczenia hormonalnego i inhibitorem CDK4/6 oraz co najmniej jednej dodatkowej linii terapii.
- •Zaawansowany rak z wzmocnieniem genu CCNE1, maksymalnie 3 poprzednie linie leczenia.
- •Zaawansowany rak prostaty oporny na kastrację bez składnika neuroendokrynnego, maksymalnie 3 poprzednie linie leczenia.
- •Mierzalna choroba w ocenie RECIST v1.1 lub dla raka piersi - widoczne uszkodzenia kości; dla raka prostaty - widoczne przerzuty w badaniu kości.
- •Dla raka piersi (faza II): maksymalnie 2 linie leczenia hormonalnego, bez wcześniejszej chemioterapii lub terapii przeciwciałem dla zaawansowanej choroby.
✗ Dyskwalifikacja
- •Zaburzona funkcja szpiku kostnego lub narządów wewnętrznych potwierdzona badaniami laboratoryjnymi.
- •Niekontrolowana choroba serca lub zaburzenia rytmu serca, w tym zawał, zabiegi kardiochirurgiczne, zespół długiego QT.
- •Przerzuty do mózgu powodujące objawy lub wymagające leczenia lub zwiększenia dawek kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni przed badaniem.
- •Przerzuty do narządów wewnętrznych powodujące objawy.
- •Dla pacjentek z rakiem piersi: równoczesne stosowanie terapii hormonalnej zastępczej.
- •Kobiety w wieku rozrodczym niechętne do stosowania skutecznych metod antykoncepcji, ciężarne lub karmiące.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 30 czerwca 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (12)
Tennessee Oncology PLLC
Nashville, Stany Zjednoczone
Novartis Investigative Site
Olomouc, Czechy
Novartis Investigative Site
Odense C, Dania
Novartis Investigative Site
Jena, Niemcy
Novartis Investigative Site
Essen, Niemcy
Novartis Investigative Site
Milan, Włochy
Novartis Investigative Site
Milan, Włochy
Novartis Investigative Site
Kyoto, Japonia
Novartis Investigative Site
Singapore, Singapore
Novartis Investigative Site
Barcelona, Hiszpania
Novartis Investigative Site
Madrid, Hiszpania
Novartis Investigative Site
Taipei, Taiwan
Kontakt do badania
Novartis Pharmaceuticals
Novartis Pharmaceuticals
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.