Badanie porównujące dwa leki hormonalne dla zaawansowanego raka piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi wrażliwym na hormony, u których poprzednie leczenie przestało działać. Pacjenci otrzymają jeden z dwóch leków hormonalnych (elacestrant lub exemestane). Przed włączeniem do badania pacjenci przejdą specjalną tomografię (18F-FES-PET), która pokaże, czy komórki raka wciąż reagują na hormony.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Potwierdzona histologicznie lub cytologicznie diagnoza raka piersi z zaawansowaną chorobą, która nie może być operowana lub leczona promieniami, bądź nowotwór rozsiany nienadający się do kuracyjnego leczenia
- •Odpowiedni kandydat do terapii hormonalnej (bez ostrego pogorszenia stanu, bez szybko postępującej choroby)
- •Mierzalne ogniska nowotworowe lub samotne ogniska kostne z widocznym zajęciem, z co najmniej 1 zmianą lityczną lub mieszaną
- •Co najmniej 50% mierzalnych ognisk wykazuje wysoki pobór radioaktywnych znaczników w badaniu PET
- •Receptory hormonalne dodatnie (HR+) i receptor HER2 ujemny (HER2-) w ostatniej biopsji
- •Progresja choroby podczas lub w ciągu 28 dni po zakończeniu leczenia inhibitorem CDK4/6 w kombinacji z anastrozolem lub letrozolem, zastosowanym po raz pierwszy przy chorobie rozsianych
- •Sprawność fizyczna ECOG 0 lub 1 (pacjent może wykonywać codzienne czynności)
✗ Dyskwalifikacja
- •Wcześniejsze leczenie fulwestrantem lub innymi podobnymi lekami (SERD/antagoniści receptora estrogenowego)
- •Wcześniejsze leczenie tamoksyfenem lub SERD w chorobie rozsianych
- •Inne leczenie hormonalne mniej niż 14 dni przed rozpoczęciem badania
- •Wcześniejsze leczenie inhibitorem CDK4/6 po pierwszej linii w chorobie rozsianych
- •Bisfosfoniary lub inhibitory RANKL rozpoczęte lub zmieniona dawka mniej niż 3 miesiące przed badaniem
- •Radioterapia w ciągu 14 dni (28 dni dla zmian w mózgu) przed badaniem
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 14 maja 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
European Institute of Oncology
Milan, Włochy
Kontakt do badania
Giuseppe Curigliano, MD
Carmine Valenza, MD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.