RekrutujeFaza II/III🇵🇱 PolskaRak piersiHER2 dodatniPrzerzutowy / zaawansowany

Badanie nowego leku RO7771950 w raku piersi z mutacją HER2

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie porównuje dwa schematy leczenia zaawansowanego raka piersi: nowy lek RO7771950 połączony z trastuzumabem i capecitabiną versus tucatinib z tymi samymi lekami. Celem jest sprawdzenie, czy nowy lek działa lepiej i jest bezpieczniejszy.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Zaawansowany lub rozsiany rak piersi potwierdzony badaniem patologicznym, z dodatnim statusem HER2 potwierdzoną w laboratorium.
  • Mierzalne zmiany nowotworowe (lub niemierzalne w drugim etapie badania).
  • Przerzuty do mózgu lub opon mózgowych - wcześniej leczone lub nieleczone.
  • Co najmniej jedno poprzednie leczenie anty-HER2 dla raka zaawansowanego.
  • Poprzednie leczenie lekiem conjugowanym z przeciwciałem anty-HER2 (np. trastuzumab-deruxtecan lub trastuzumab emtansine).
  • Poprzednia terapia inhibitorem kinazy tyrozynowej w leczeniu adjuwantowym (zakończona ponad 12 miesięcy przed pojawieniem się raka zaawansowanego).
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego.
  • Ogólny stan zdrowia oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG oraz frakcja wyrzutowa lewej komory serca ≥50%.

✗ Dyskwalifikacja

  • Jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwnowotworowych lub leków eksperymentalnych w ciągu 28 dni przed badaniem.
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby B lub C, lub przewlekła choroba wątroby.
  • Poważne problemy kardiologiczne: niewydolność serca, choroba niedokrwienna, zaburzenia rytmu serca, przedłużony QT, niekontrolowane nadciśnienie.
  • Nieprawidłowe stężenia elektrolitów lub rodzinna historia nagłych zgonów bądź długiego QT.
  • Jednoczesne stosowanie leków mocno hamujących lub stymulujących enzym CYP3A4/CYP2C8, lub leków z grupy kumarinowych.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 lat
Ostatnia aktualizacja (źródło)
5 sierpnia 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (152)

The West Clinic, PC dba West Cancer Center

Germantown, Stany Zjednoczone

Centro Médico Fleischer

Buenos Aires, Argentina

Investigaciones Clínicas Moleculares

Buenos Aires, Argentina

Instituto Alexander Fleming

Buenos Aires, Argentina

Fundación Respirar

CABA, Argentina

Hospital Provincial del Centenario

Rosario, Argentina

Centro Oncológico de Excelencia

San Juan, Argentina

Macquarie University Hospital

Macquarie Park, Australia

Monash Health

Clayton, Australia

Barwon Health

Geelong, Australia

Peter MacCallum Cancer Centre

Melbourne, Australia

Sunshine Hospital

St Albans, Australia

Lkh-Univ. Klinikum Graz

Graz, Austria

Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Linz, Austria

Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg

Salzburg, Austria

Cliniques Universitaires St-Luc

Brussels, Belgia

Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)

Hasselt, Belgia

AZ Groeninge

Kortrijk, Belgia

UZ Leuven Gasthuisberg

Leuven, Belgia

AZ St Maarten Campus Leopoldstr

Mechelen, Belgia

Clinique Ste-Elisabeth

Namur, Belgia

ZAS Sint Augustinus Wilrijk

Wilrijk, Belgia

Sunnybrook Odette Cancer Centre

Toronto, Kanada

Princess Margaret Cancer Center

Toronto, Kanada

Hopital Maisonneuve-Rosemont

Montreal, Kanada

CHUM

Montreal, Kanada

McGill University Health Centre - Glen Site

Montreal, Kanada

Hopital du Saint Sacrement

Québec, Kanada

Hospital las Higueras

Concepción, Chile

Centro Oncología Precisión Iquique

Iquique, Chile

Medicina de Precisión - Celerity

Las Condes, Chile

Oncovida

Providencia, Chile

Centro de Investigación Clínica UC-CICUC

Santiago, Chile

Icegclinic

Santiago, Chile

Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

Nanjing, Chiny

Beijing Cancer Hospital

Beijing, Chiny

Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.

Beijing, Chiny

Peking University People's Hospital

Beijing, Chiny

the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Bengbu, Chiny

West China Hospital, Sichuan University

Chengdu, Chiny

Fujian Medical University Union Hospital

Fuzhou, Chiny

Sun yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, Chiny

The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College

HangzhouZhejiang, Chiny

Anhui Provincial Hospital

Hefei, Chiny

Jiangmen Central Hospital

Jiangmen, Chiny

Shandong Cancer Hospital

Jinan, Chiny

Yunnan Cancer Hospital

Kunming, Chiny

Nanchang People?s Hospital

Nanchang, Chiny

Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University

Nanning, Chiny

Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University

Shantou, Chiny

Shantou Center Hospital

Shantou, Chiny

Hubei Cancer Hospital

Wuhan, Chiny

Masaryk?v onkologický ústav

Brno, Czechy

Fakultni Nemocnice Hradec Kralove

Hradec Králové, Czechy

Fakultni nemocnice v Motole

Prague, Czechy

Städtisches Klinikum Dessau

Dessau, Niemcy

InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR

Koblenz, Niemcy

Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs

Langen, Niemcy

Rotkreuzklinikum München

München, Niemcy

St. Vincenz-Krankenhaus GmbH Paderborn Frauen- und Kinderklinik St. Louise

Paderborn, Niemcy

Marien-Hospital Witten

Witten, Niemcy

Semmelweis Egyetem;Onkológiai Profil (Belgyógyászati és Onkológiai Klinika)

Budapest, Węgry

Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont

Debrecen, Węgry

Bács-Kiskun Vármegyei Oktatókórház

Kecskemét, Węgry

Rambam Health Care Campus

Haifa, Izrael

Shaare Zedek Medical Center

Jerusalem, Izrael

Rabin Medical Center

Petah Tikva, Izrael

Chaim Sheba Medical Center

Ramat Gan, Izrael

Ichilov Sourasky Medical Center

Tel Aviv, Izrael

Assula Medical Center

Tel Aviv, Izrael

IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola

Meldola, Włochy

A.O. Universitaria Di Parma

Parma, Włochy

Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)

Aviano, Włochy

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rome, Włochy

Università Campus Bio-Medico di Roma

Rome, Włochy

Asst Papa Giovanni XXIII

Bergamo, Włochy

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Brescia, Włochy

Ospedale San Raffaele

Milan, Włochy

Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)

Milan, Włochy

IEO Istituto Europeo di Oncologia

Milan, Włochy

Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Milan, Włochy

Istituto Clinico Humanitas

Rozzano, Włochy

Humanitas Centro Catanese Di Oncologia

Misterbianco (CT), Włochy

Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research

Auckland, New Zealand

Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit

Tauranga, New Zealand

Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"

?ód?, Polska

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. K. Gibinskiego SUM

Katowice, Polska

Szpital Uniwersytecki w Krakowie

Krakow, Polska

Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewn?trznych i Administracji z Warmi?sko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie

Olsztyn, Polska

Opolskie Centrum Onkologii

Opole, Polska

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii

Opole, Polska

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu

Późna, Polska

NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej

Tomaszów Mazowiecki, Polska

Dolno?l?skie Centrum Onkologii

Wroc?aw, Polska

Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.

Amadora-Lisbon, Portugalia

IPO de Lisboa

Lisbon, Portugalia

Hospital da Luz

Lisbon, Portugalia

Hospital de Santa Maria

Lisbon, Portugalia

Hospital Beatriz Angelo

Loures, Portugalia

Hospital Pedro Hispano

Matosinhos Municipality, Portugalia

IPO do Porto

Porto, Portugalia

CHVNG/E_Unidade 1

Vila Nova de Gaia, Portugalia

Medical Oncology Centre of Rosebank

City of Johannesburg, South Africa

Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site

Soweto, South Africa

National Cancer Center

Goyang-si, Korea Południowa

Ajou University Medical Center

Gyeonggi-do, Korea Południowa

Seoul National University Hospital

Seoul, Korea Południowa

Severance Hospital, Yonsei University Health System

Seoul, Korea Południowa

Asan Medical Center

Seoul, Korea Południowa

Samsung Medical Center

Seoul, Korea Południowa

Seoul St Mary's Hospital

Seoul, Korea Południowa

Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca

EL Palmar (EL Palmar), Hiszpania

Hospital Universitario de Canarias

San Cristóbal de La Laguna, Hiszpania

Hospital Universitario Basurto

Bilbao, Hiszpania

Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona

Barcelona, Hiszpania

Hospital Clinic Provincial

Barcelona, Hiszpania

Hospital Universitario San Cecilio

Granada, Hiszpania

Complejo Hospitalario de Jaen

Jaén, Hiszpania

IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica

Madrid, Hiszpania

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Madrid, Hiszpania

Hospital Ramon y Cajal

Madrid, Hiszpania

Hospital Universitario 12 De Octubre

Madrid, Hiszpania

Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria

Málaga, Hiszpania

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Seville, Hiszpania

Taichung Veterans General Hospital

Taichung, Taiwan

National Cheng Kung University Hospital

Tainan, Taiwan

National Taiwan Uni Hospital

Taipei, Taiwan

Taipei Veterans General Hospital

Taipei, Taiwan

Chang Gung Memorial Hospital - Linkou

Taoyuan City, Taiwan

Ramathibodi Hospital

Bangkok, Thailand

Faculty of Med. Siriraj Hosp.

Bangkok, Thailand

Srinagarind Hospital, Khon Kaen Uni

Khon Kaen, Thailand

Chulabhorn Hospital

Lak Si, Thailand

Songklanagarind Hospital

Songkhla, Thailand

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Wachira Phayaban, Thailand

Hacettepe University Medical Faculty

Altındağ, Turkey (Türkiye)

Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)

Ankara Bilkent City Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)

Akdeniz University Medical Faculty

Antalya, Turkey (Türkiye)

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji

Bakirkoy / Istanbul, Turkey (Türkiye)

Ege University Medical Faculty

Bornova, Izmir, Turkey (Türkiye)

Trakya University Medical Faculty

Erdine, Turkey (Türkiye)

Istinye University Liv Hospital Topkapi

Istanbul, Turkey (Türkiye)

Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Istanbul, Turkey (Türkiye)

Acibadem Izmir Kent Hospital

Izmir, Turkey (Türkiye)

Mersin City Education and Research Hospital

Mersin, Turkey (Türkiye)

Medikal Park Samsun

Samsun, Turkey (Türkiye)

Leicester Royal Infirmary

Leicester, Wielka Brytania

Royal Marsden Hospital

London, Wielka Brytania

UCLH

London, Wielka Brytania

Christie Hospital Nhs Trust

Manchester, Wielka Brytania

Royal Marsden Hospital - Sutton

Sutton, Wielka Brytania

Kontakt do badania

Reference Study ID Number: WO46069 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.

Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Udostępnij to badanie

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.

Możesz pomóc kolejnej osobie

Utrzymanie Radaru, tej strony oraz budowę platformy zbiórkowej Grosz dla Życia finansujemy z darowizn i środków własnych. Każda wpłata, nawet niewielka, realnie pomaga.