Badanie nowego leku RO7771950 w raku piersi z mutacją HER2
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie porównuje dwa schematy leczenia zaawansowanego raka piersi: nowy lek RO7771950 połączony z trastuzumabem i capecitabiną versus tucatinib z tymi samymi lekami. Celem jest sprawdzenie, czy nowy lek działa lepiej i jest bezpieczniejszy.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Zaawansowany lub rozsiany rak piersi potwierdzony badaniem patologicznym, z dodatnim statusem HER2 potwierdzoną w laboratorium.
- •Mierzalne zmiany nowotworowe (lub niemierzalne w drugim etapie badania).
- •Przerzuty do mózgu lub opon mózgowych - wcześniej leczone lub nieleczone.
- •Co najmniej jedno poprzednie leczenie anty-HER2 dla raka zaawansowanego.
- •Poprzednie leczenie lekiem conjugowanym z przeciwciałem anty-HER2 (np. trastuzumab-deruxtecan lub trastuzumab emtansine).
- •Poprzednia terapia inhibitorem kinazy tyrozynowej w leczeniu adjuwantowym (zakończona ponad 12 miesięcy przed pojawieniem się raka zaawansowanego).
- •Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego.
- •Ogólny stan zdrowia oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG oraz frakcja wyrzutowa lewej komory serca ≥50%.
✗ Dyskwalifikacja
- •Jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwnowotworowych lub leków eksperymentalnych w ciągu 28 dni przed badaniem.
- •Aktywne wirusowe zapalenie wątroby B lub C, lub przewlekła choroba wątroby.
- •Poważne problemy kardiologiczne: niewydolność serca, choroba niedokrwienna, zaburzenia rytmu serca, przedłużony QT, niekontrolowane nadciśnienie.
- •Nieprawidłowe stężenia elektrolitów lub rodzinna historia nagłych zgonów bądź długiego QT.
- •Jednoczesne stosowanie leków mocno hamujących lub stymulujących enzym CYP3A4/CYP2C8, lub leków z grupy kumarinowych.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 10 czerwca 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (55)
Monash Health
Clayton, Australia
Peter MacCallum Cancer Centre
Melbourne, Australia
Cliniques Universitaires St-Luc
Brussels, Belgia
UZ Leuven Gasthuisberg
Leuven, Belgia
AZ St Maarten Campus Leopoldstr
Mechelen, Belgia
Princess Margaret Cancer Center
Toronto, Kanada
Hopital Maisonneuve-Rosemont
Montreal, Kanada
McGill University Health Centre - Glen Site
Montreal, Kanada
Hopital du Saint Sacrement
Québec, Kanada
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
Beijing, Chiny
Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
Langen, Niemcy
Rotkreuzklinikum München
München, Niemcy
IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
Meldola, Włochy
A.O. Universitaria Di Parma
Parma, Włochy
Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
Aviano, Włochy
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rome, Włochy
Università Campus Bio-Medico di Roma
Rome, Włochy
Istituto Clinico Humanitas
Rozzano, Włochy
Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
Misterbianco (CT), Włochy
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. K. Gibinskiego SUM
Katowice, Polska
Szpital Uniwersytecki w Krakowie
Krakow, Polska
Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewn?trznych i Administracji z Warmi?sko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
Olsztyn, Polska
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Późna, Polska
NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
Tomaszów Mazowiecki, Polska
Dolno?l?skie Centrum Onkologii
Wroc?aw, Polska
Hospital Beatriz Angelo
Loures, Portugalia
Hospital Pedro Hispano
Matosinhos Municipality, Portugalia
Medical Oncology Centre of Rosebank
City of Johannesburg, South Africa
Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
EL Palmar (EL Palmar), Hiszpania
Hospital Clinic Provincial
Barcelona, Hiszpania
Hospital Universitario San Cecilio
Granada, Hiszpania
Complejo Hospitalario de Jaen
Jaén, Hiszpania
IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica
Madrid, Hiszpania
Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Madrid, Hiszpania
Hospital Ramon y Cajal
Madrid, Hiszpania
Hospital Universitario 12 De Octubre
Madrid, Hiszpania
Taichung Veterans General Hospital
Taichung, Taiwan
National Cheng Kung University Hospital
Tainan, Taiwan
National Taiwan Uni Hospital
Taipei, Taiwan
Taipei Veterans General Hospital
Taipei, Taiwan
Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
Taoyuan City, Taiwan
Ramathibodi Hospital
Bangkok, Thailand
Faculty of Med. Siriraj Hosp.
Bangkok, Thailand
Srinagarind Hospital, Khon Kaen Uni
Khon Kaen, Thailand
Chulabhorn Hospital
Lak Si, Thailand
Songklanagarind Hospital
Songkhla, Thailand
Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Wachira Phayaban, Thailand
Hacettepe University Medical Faculty
Altındağ, Turkey (Türkiye)
Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
Ankara, Turkey (Türkiye)
Trakya University Medical Faculty
Erdine, Turkey (Türkiye)
Istinye University Liv Hospital Topkapi
Istanbul, Turkey (Türkiye)
Marmara University Pendik Research and Training Hospital
Istanbul, Turkey (Türkiye)
Mersin City Education and Research Hospital
Mersin, Turkey (Türkiye)
Medikal Park Samsun
Samsun, Turkey (Türkiye)
Christie Hospital Nhs Trust
Manchester, Wielka Brytania
Kontakt do badania
Reference Study ID Number: WO46069 https://forpatients.roche.com/
Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.