Badanie skuteczności zmian leczenia raka piersi HER2-dodatniego
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza, czy zmiana leczenia na inny lek działa lepiej, gdy obecne leczenie przestaje działać. Pacjentki otrzymują chemioterapię oraz jeden z dwóch leków celowanych (HP lub HPy). Po niepowodzeniu pierwszego leczenia przechodzą na drugie. Badanie trwa do pogorszenia choroby lub nieznośnych efektów ubocznych.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Dobrowolnie podpisała zgodę na uczestnictwo w badaniu.
- •Kobieta w wieku 18 lat lub starszy.
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi zaawansowany lub przerzutowy dodatni na HER2.
- •Przerzuty potwierdzone obrazowaniem (MRI lub tomografia), z co najmniej jednym zmienioną, którą można zmierzyć.
- •Jeśli wcześniej stosowano leczenie trastuzumabem lub inhibitorami kinazy tyrozynowej, nawrót choroby musi nastąpić ponad rok po zakończeniu poprzedniego leczenia.
- •Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-2 w skali ECOG.
- •Spełnienie kryteriów leczenia określonych w protokole badania, w tym poprzednie leczenia linii pierwszej i drugiej zgodne z wymogami.
✗ Dyskwalifikacja
- •Znana uczulenie na leki stosowane w badaniu lub ich składniki.
- •Stosowanie leków, które mogą wpływać na działanie pirotinibu lub trastuzumabi (inhibitory lub induktory enzymu CYP3A4).
- •Ciąża lub karmienie piersią.
- •Poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania bez pełnego wyleczenia.
- •Poważne choroby ogólne lub niekontrolowane infekcje.
- •Warunki zdrowotne mogące stanowić poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta (np. ciężka nadciśnienie, cukrzyca, zapalenie wątroby typu B lub C).
- •Historia innych nowotworów złośliwych.
- •Choroby psychiatryczne, problemy poznawcze lub niezdolność do współpracy w badaniu.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 6 marca 2026
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Zhejiang Cancer Hospital
Zhejiang, Chiny
Kontakt do badania
Ziwen Zhang
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.