Azacytidine, Venetoclax Plus Minus Quizartinib for First Line Older/Unfit AML Patients (VENP-A-QUI)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this clinical trial is to learn if Venetoclax+Azacytidine+Quizartinib works better than standard therapy (Venetoclax+Azacytdine) to treat naïve adult patients with acute myeloid leukemia (AML) who are not suitable for standard induction therapy due to age, co-morbidities or other risk factors. The main question it aims to answer is: \- Does the combination of Venetoclax+Azacytidine+Quizartinib show more probability of overall survival than Venetoclax+Azacytdine? Researchers will compare Venetoclax+Azacytidine+Quizartinib to Venetoclax+Azacytdine to see if Venetoclax+Azacytidine+Quizartinib works better than Venetoclax+Azacytdine to treat AML. Participants will be randomized to one of the two treatment arms in a 1:1 ratio, both of which will have treatment cycles of 28 days.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzona ostra białaczka szpikowa (AML), wcześniej nieleczona.
- •Pacjenci, którzy nie mogą przyjąć standardowego leczenia z powodu wieku lub innych schorzeń.
- •Wiek 75 lat lub więcej.
- •Wiek od 18 do 75 lat, ale z co najmniej jednym dodatkowym schorzeniem (np. problemy z sercem, płucami, nerkami, wątrobą lub ogólne osłabienie).
✗ Disqualifies
- •Pacjenci, którzy mogą przyjąć standardowe leczenie.
- •Pacjenci z aktywną, niekontrolowaną chorobą nowotworową (poza AML).
- •Pacjenci z bardzo ciężkimi problemami zdrowotnymi, które lekarz uzna za przeciwwskazanie do intensywnej chemioterapii.
- •Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie, muszą stosować odpowiednią antykoncepcję przez określony czas.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 17, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (51)
Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
Santiago de Compostela, Spain
ICO Hospitalet- Hospital Duran i Reynals
Hospitalet Del Llobregat, Spain
Hospital Mútua de Terrassa
Terrassa, Spain
Complejo Hospitalario de Jaén
Jaén, Spain
Hospital Principe de Asturias
Alcalá de Henares, Spain
Hospital Universitario Infanta Sofía
San Sebastián de los Reyes, Spain
Hospital Regional Universitario de Málaga
Málaga, Spain
Hospital Universitario de Cruces
Barakaldo, Spain
Complejo Hospitalario de Albacete
Albacete, Spain
Hospital General Universitario Dr. Balmis
Alicante, Spain
Hospital Universitario Torrecárdenas
Almería, Spain
Institut Catalá d´Oncología (ICO Badalona)
Badalona, Spain
Hospital Galdakao-Usansolo
Barakaldo, Spain
Hospital Universitario de Basurto
Barakaldo, Spain
Hospital Universitario de Burgos
Burgos, Spain
Hospital Universitario Puerta del Mar
Cadiz, Spain
H. General de Castellón
Castelló, Spain
Complejo Hospitalario de Cáceres
Cáceres, Spain
Complejo Hospitalario Regional Reina Sofía
Córdoba, Spain
Hospital Universitario Donostia
Donostia / San Sebastian, Spain
Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
Huelva, Spain
Complejo Hospitalario de Gran Canaria Dr. Negrin
Las Palmas de Gran Canaria, Spain
Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
Las Palmas de Gran Canaria, Spain
Hospital Universitario de Canarias
Las Palmas de Gran Canaria, Spain
Hospital Universitario Lucus Augusti
Lugo, Spain
Fundación Jiménez Díaz
Madrid, Spain
HLA Hospital Universitario Moncloa
Madrid, Spain
Hospital Clínico San Carlos
Madrid, Spain
Hospital Infanta Leonor
Madrid, Spain
Hospital Univeristario Ramón y Cajal
Madrid, Spain
Hospital Universitario HM Sanchinarro
Madrid, Spain
HU Quirónsalud Madrid
Madrid, Spain
H.U. Puerta de Hierro Majadahonda
Majadahonda, Spain
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Málaga, Spain
Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
Murcia, Spain
Clínica Universitaria de Navarra
Pamplona, Spain
Hospital Virgen Del Puerto
Plasencia, Spain
Hospital Clínico Universitario de Salamanca.
Salamanca, Spain
Complejo Hospitalario Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
Santa Cruz de Tenerife, Spain
H. Marqués de Valdecilla
Santander, Spain
Hospital de Santiago de Compostela
Santiago de Compostela, Spain
Hospital General de Segovia
Segovia, Spain
Hospital Universitario Virgen de Valme
Seville, Spain
Hospital Universitario Virgen Del Rocío
Seville, Spain
Hospital General Universitario de Toledo
Toledo, Spain
H. Dr. Peset
Valencia, Spain
Hospital Arnau de Vilanova-Valencia
Valencia, Spain
Hospital General de Valencia
Valencia, Spain
Hospital Universitari i Politècnic La Fe
Valencia, Spain
H. Río Hortega
Valladolid, Spain
Hospital Álvaro Cunqueiro
Vigo, Spain
Trial contact
Pau Montesinos
Juan José Lahuerta
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
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Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/31/2026.
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