Badanie nowego leku BL-B01D1 w połączeniu z innym lekiem na potrójnie ujemnego raka piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
To badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku BL-B01D1 w połączeniu z innym lekiem immunologicznym (anty-PD-1) z obecnym standardem leczenia (nab-paklitaksel plus anty-PD-1). Badanie dotyczy pacjentek z nieoperacyjnym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi, który nie był wcześniej leczony systemowo i którego guz wykazuje ekspresję PD-L1.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Pacjentki muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu.
- •Pacjentki w wieku od 18 do 75 lat.
- •Przewidywany czas przeżycia wynosi co najmniej 3 miesiące.
- •Stan ogólny pacjentki pozwala na codzienne czynności (ocena 0 lub 1 w skali ECOG).
- •Potwierdzony nowotwór złośliwy z przerzutami lub nawrotem, który jest potrójnie ujemny.
- •Potwierdzona obecność markera PD-L1 w guzie.
- •Nie było wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanego lub nawrotowego raka piersi.
- •Zgoda na dostarczenie próbek guza (archiwalnych lub świeżych).
✗ Dyskwalifikacja
- •Pacjentki, które przeszły operację, radioterapię lub leczenie immunologiczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- •Wcześniejsze leczenie lekami ADC z konkretnym mechanizmem działania.
- •Przyjmowanie innych leków wpływających na układ odpornościowy w ciągu ostatnich 14 dni.
- •Ciężkie choroby serca lub naczyń mózgowych w przeszłości.
- •Aktywne choroby autoimmunologiczne lub zapalne.
- •Stosowanie kortykosteroidów w dawce większej niż 10 mg dziennie.
- •Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 lat
- Maksymalny wiek
- 75 lat
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 30 września 2026
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, Chiny
Kontakt do badania
Sa Xiao, PHD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Udostępnij to badanie
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.10.2026.
Możesz pomóc kolejnej osobie
Utrzymanie Radaru, tej strony oraz budowę platformy zbiórkowej Grosz dla Życia finansujemy z darowizn i środków własnych. Każda wpłata, nawet niewielka, realnie pomaga.