RekrutujeFaza III🇵🇱 Polska

ROSETTA Breast-01: Badanie leku Pumitamig u chorych na potrójnie ujemnego raka piersi

NCT07173751Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

To badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku (Pumitamig) w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Uczestnicy losowo otrzymają albo nowy lek z chemioterapią, albo pozorny lek (placebo) z chemioterapią. Żaden z nich nie będzie wiedzieć, który lek faktycznie dostaje.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

•Nie kwalifikujesz się do standardowego leczenia immunoterapią plus chemioterapią ze względu na poziom ekspresji PD-L1 w guzie
•Masz zaawansowanego raka piersi (miejscowo nieoperacyjnego lub z przerzutami) - type triple-negative lub typ z niskim stężeniem receptora estrogenowego
•Masz co najmniej jeden widoczny guz do badania (mierzalny w badaniach obrazowych)
•Dostarczyłeś próbkę tkanki guza (archiwalną lub świeżą) do badań
•Twój ogólny stan zdrowia pozwala na uczestnictwo w badaniu (skala ECOG 0-1)

✗ Dyskwalifikacja

•Otrzymałeś chemioterapię lub immunoterapię na zaawansowany rak w przeszłości
•Otrzymałeś wcześniej leczenie lekiem bispecyficznym przeciwko PD(L)1 i VEGF
•Przyjmujesz wysokie dawki sterydów (powyżej 10 mg predniozonu dziennie) w ciągu ostatnich 7 dni
•Otrzymałeś szczepienie żywą szczepionką w ostatnich 4 tygodniach
•Dostawałeś silne antybiotyki dożylnie w ostatnich 2 tygodniach
•Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę w ciągu badania i 6 miesięcy po
•Miałeś dużą operację, uraz lub zabieg dentystyczny w ostatnich 28 dniach
•Przeszedłeś przeszczep szpiku lub narządu

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek: 18 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło): 25 czerwca 2026
Płeć: Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Pumitamig Nab-paclitaxel/Paclitaxel Gemcitabine Carboplatin Eribulin Matching placebo

Lokalizacje (143)

Highlands Oncology Group

Springdale, Stany Zjednoczone

University Of California - San Diego Moores Cancer Center

La Jolla, Stany Zjednoczone

Cedar Sinai - Samuel Oschin Cancer Center

Los Angeles, Stany Zjednoczone

Stanford University School of Medicine - Stanford Cancer Institute (SCI) - Stanford Women's Cancer Center

Palo Alto, Stany Zjednoczone

Sacred Heart Medical Oncology Group

Pensacola, Stany Zjednoczone

Cancer Care Specialists

Decatur, Stany Zjednoczone

Cancer Care Specialists of Illinois

O'Fallon, Stany Zjednoczone

Carle Foundation Hospital d/b/a Carle Cancer Center

Urbana, Stany Zjednoczone

University Medical Center, Inc. DBA University of Louisville Hospital/James Graham Brown Cancer Center

Louisville, Stany Zjednoczone

New England Cancer Specialists

Westbrook, Stany Zjednoczone

Saint Agnes Hospital, Clinical Research Center

Baltimore, Stany Zjednoczone

Lahey Hospital & Medical Center

Burlington, Stany Zjednoczone

Karmanos Cancer Center

Detroit, Stany Zjednoczone

Profound Research LLC at Michigan Hematology and Oncology Consultants

Royal Oak, Stany Zjednoczone

Saint Luke's Hospital of Kansas City

Kansas City, Stany Zjednoczone

Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialist

Grand Island, Stany Zjednoczone

Paradigm Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists

Omaha, Stany Zjednoczone

Summit Medical Group PA

Florham Park, Stany Zjednoczone